干细胞实验室建设方案有哪些规范呢?---深圳赛诺

发布日期:
2021-08-27

         实验室平面布局是实验室设计的基础,只有按照功能分区和工作流程的需求做好相应的平面布局规划才能确保后续的水、电、风等专业的设计,可谓牵一发而动全身。干细胞实验室针对的研究对象是具有完整生命体的生物单位,对无菌室要求非常高,因此干细胞实验室设计规划建设需要统筹全局,确保实验环境无菌操作,避免微生物及其它有害因素的影响。因此平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求,合理配置空间,尽量优化整合。除了布局的优化和仪器设备的摆放位置的设计外,还应充分考虑到人员流动与物品流动的方向是否符合工作要求。

干细胞实验室分区要求:

         干细胞实验室设计分为洁净区和非洁净区。洁净区包括支架材料处理室、组织样本处理室、细胞分离室、细胞培养室、组织构建室组织培养室、无菌质量检测与控制室、清洗消毒室、废弃物灭活处理室等;非洁净区包括组织学检测室、分子生物学检测室、储存室、监控中心、资料档案室等。  

环境要求

         第一:洁净区应由具有资质的第三方专业机构定期进行净化指标的检测,检测方法应符合GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的要求。  

         第二:C级环境背景:包含洗衣、清洗、消毒功能分区。

         第三:干细胞实验室以控制微生物污染为核心,洁净度等级及微生物检测参数要求如下,不得有污染源。  

         第四:环境设计应符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。  

         第五:B级环境背景、局部A级:包含细胞/组织制备处理过程相关的功能分区,与细胞/材料/组织制备直接相关的操作应在生物安全柜内操作。

         第六:环境参数〈温度湿皮照皮、新鲜空气盘等〉应符合GB 5059、DB 31/T68的要求。

         第七:D级环境背景:包含废弃物灭活处理相关功能分区。  

         第八:C级环境背景、局部A级:包含材料/组织预处理以及无菌质量检测与控制相关的功能分区,与细胞/材料/组织处理直接相关的操作应在生物安全柜内操作。  


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